某药监局推进新时代药监事业发展工作交流材料.docx简介：
某药监局推进新时代药监事业发展工作交流材料在全党深入开展学习贯彻XXX新时代中国特色社会主义思想主题教育，是贯彻落实党的XX大精神的重要举措，对于统一全党思想、解决党内存在的突出问题、始终保持党同人民群众血肉联系、推动党和国家事业发展，具有重要意义。全省药监系统将坚持不懈用XXX新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂，深刻理解这一重要思想的世界观、方法论和贯穿其中的立场观点方法，准确把握六个必须坚持的丰富内涵和时代要求，矢志不渝推进新时代药监事业发展进步。一、必须坚持人民至上，树牢药品安全人本治理理念坚持人民至上，是党百年奋斗的宝贵历史经验。全省药监系统要推动主题教育扎实开展、取得实效，深刻领悟、准确把握必须坚持人民至上这一重要立场观点方法，把护佑好人民群众的生命健康作为神圣职责，把人民至上理念贯穿工作始终。一是把握好安全与发展的关系。树牢安全发展理念，坚持谋发展必须谋安全，管行业必须管安全，保民生必须保安全，始终从安全与风险的对立统一中认知安全、把握安全、推进安全，切实将药品安全纳入全省国民经济和社会发展规划中，贯彻落实全省十四五药品安全及高质量发展规划，统筹推动保安全与促发展各项工作同谋划、同部署、同落实、同保障，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系。二是把握好公共利益和商业利益的关系。既要切实保护企业正当权益，又要在公共利益与商业利益发生冲突时，始终坚定不移地站在公共利益一边，毫不动摇地维护公共利益，坚持不懈地做公众健康的守护神。三是把握好安全监管与产业促进的关系。充分认识安全监管的目的是保障公众身体健康和生命安全，产业促进的目的是服务医药产业发展壮大，以人民健康为中心，坚持人民至上、生命至上，推动安全监管与产业促进各定其位、各尽其力、相互促进、共筑合力。二、必须坚持自信自立，奋力谱写中国式药品监管现代化**新篇章坚持自信自立，是中国共产党人对马克思革命主体理论的创新发展。全省药监系统要深刻领悟两个确立的决定性意义，筑牢信仰之基、补足精神之钙、把稳思想之舵，以更加积极的历史担当和创造精神，坚定对马克思主义的信仰、对中国特色社会主义的信念、对走中国式药品监管现代化之路的信心，立足中国特色社会主义的实际，将坚持自信自立转化为行动自觉，不断提升药品安全治理水平。一是提升监管法治化水平。加强全省药品监管法规制度建设，完善配套规章制度，及时宣传贯彻新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国药品标准管理办法》等条例办法，健全用制度管权、按制度办事、靠制度管人的工作机制。推动制定新的行政处罚裁量适用规则，加强对基层监管执法的有力指导，主动探索检查稽查合一，提高监管执法效能。二是提升监管信息化水平。强化药品全生命周期数字化管理，健全药品信息化追溯体系，完善药品品种档案，推动建立安全信用档案，建立药品监管应急指挥分中心，推进监管信息系统互联互通，加强全省监管执法信息共享，让信息化成为引领药品监管现代化的关键动力。三是提升监管科学化水平。积极申报建设药品监管科学全国重点实验室及国家药监局重点实验室，加强技术审评、核查检查、检验检测、药物警戒等支撑能力建设，充分发挥省级药品检验机构龙头带动作用，组织开展质量管理体系培训和仪器比对，鼓励市级药品检验机构参加全国检验能力验证，培植国家级药品不良反应监测哨点，筑牢药物警戒一体两翼工作格局。三、必须坚持守正创新，大力支持医药产业高质量发展坚持守正创新，是我们党百年来推进马克思主义中国化时代化得出的规律性认识。全省药监系统要顺应全省经济社会发展的实践需求，深入拓展药品监管科学研究，努力在服务医药产业高质量发展上闯出新路子，在构建支持医药产业新发展格局中展现新作为。一是在优化政务服务上创新发展。以省政务服务中心为平台，提供一站式服务，精准对接、提前介入、专业指导、持续跟踪，全力打造药监特色六最服务品牌。完善互联网+政务服务，推进行政许可事项优化，提升审评审批效能。持续向**新区、绥芬河、黑河自由贸易试验片区提供政策指导、技术支撑、业务培训，让省级权限放得下、接得住、管得好。二是在推动企业研发上创新发展。积极投身生物经济双百工程，助力生物医药产业集群建设，支持持有人注册人场地变更、委托生产，盘活省内产品、引进外省产品，稳妥推进仿制药一致性评价工作，组织开展**医药展，立足职能鼓励医药企业增品种增效益，壮大产业发展。三是在促进中药传承上创新发展。指导推进中药材趁鲜加工切制，进一步延链补链强链，赋能中药材产业集群发展。推进省级中药配方颗粒标准制定，优化医疗机构中药制剂注册和备案管理，运用中医药理论、人用经验和临床试验三结合的中药注册审评证据体系，支持医疗机构中药制剂向新药成果转化，促进中药高质量发展。四、必须坚持问题导向，着力加强药品安全风险 展开>>

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