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关于全面强化疫苗流通和预防接种管理的建议.docx

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关于全面强化疫苗流通和预防接种管理的建议.docx简介:
※背景情况※2018年以来,我国先后发生了2起预防接种相关的重大事件。※问题及分析※2018年7月15日,国家药品监督管理局发布通告称,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技股份有限公司(以下简称长春长生)生产现场进行飞行检查时发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。这一事件引起重大舆论反响,AXXX作出重要指示,指出长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产疫苗行为,性质恶劣,令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视,立即调查事实真相,一查到底,严肃问责,依法从严处理。要及时公布调查进展,切实回应群众关切。李克强总理两次作出批示,要求彻查,对涉事企业和人坚决严惩不贷,绝不姑息。国家药监局自7月22日起部署对全国疫苗生产企业进行全面排查。7月23日,公安机关对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪立案调查。7月27日,国务院调查组已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。中共中央政治局常务委员会于8月16日召开会议,决定了对相关部门和个人的问责情况。2019年1月7日,江苏省淮安金湖县黎城卫生院发生了一起口服过期疫苗事件,多名市民反映通过疫苗本上的疫苗批号查询到孩子服用时疫苗已过期。1月8日,江苏省卫生健康委迅速派出联合督导组,赴当地督促指导相关工作。1月9日,江苏淮安金湖县政府回应称,黎城卫生院在给部分儿童口服过期脊髓灰质炎减毒活疫苗的情况,已封存涉事批次疫苗,对事件展开调查,将根据调查结果追责。1月10日,有媒体进一步报道江苏金湖过期疫苗事件持续发酵,更多已接种疫苗被发现过期。1月11日,针对此事,江苏省卫生健康委员会官网上发布公告江苏省卫生健康委督导金湖县过期疫苗事件处置工作。※建议※接种疫苗是预防疾病最有效的手段,且疫苗的接种对象多为婴幼儿,因此,无论是疫苗本身的生产过程、产品质量,还是流通过程和接种服务都备受关注,需要从业人员本着以人为本和为人民服务的坚定信念做好自己的本职工作,并在全流程实施严格的监管。根据事件的特征和工作实际,现提出以下建议。文可居文库——海量学习资料,手机电脑均可下载www.wenkeju.com1、规范预防接种服务工作卫生健康行政部门应继续开展接种门诊规范化验收,并加强门诊工作人员的培训、考核和资质认定,提高工作人员对预防接种工作的认识,强化责任意识,严格按照法律法规和《上海市预防接种工作规范》的要求实施预防接种工作。同时,疾病预防控制机构应加强对接种门诊工作人员的技术指导,食品药品监督管理部门和卫生监督部门应定期对接种门诊开展督导检查,各部门各司其职,确保基层规范开展预防接种服务工作。2、加大对免疫规划工作人员的保障免疫接种是本市基本公共卫生服务项目之一,为本市0-16岁适龄人群和重点人群免费提供免疫规划疫苗接种服务,并针对重点人群开展免疫规划疫苗的查漏补种服务等。此外,随着市民对预防疾病的需求增加,本市第二类疫苗的使用量也逐年增高。2017年本市年疫苗接种量已达到900余万剂次,基层预防接种工作人员工作量繁重。建议按照实际工作量给予工作人员相应的补贴,提高其做好预防接种工作的积极性。同时,无论是从政府部门,还是从预防医学会等第三方平台,都已10多年未对预防接种条线的相关人员和单位进行过表彰,所以建议通过开展行业内先进人物评比、表彰和宣传等活动,对免疫规文可居文库——海量学习资料,手机电脑均可下载www.wenkeju.com划工作人员进行精神层面的鼓励,增强工作人员的荣誉感和责任感,提高全社会对免疫规划事业的了解和认同。3、建立疫苗追溯体系进一步推进本市免疫规划信息化建设工作,建立和推广疫苗追溯码、疫苗产品编码、冷链设备编码、接种儿童代码、接种医生代码的五码联动管理,实现疫苗业务的电子化和流程化管理,提升疫苗采购效率和规范性。在扫码时将人码和苗码绑定,对错误疫苗、停用疫苗、超有效期疫苗、非本门诊疫苗、非适用对象、重复使用、疫苗开瓶超时等异常情况报错。通过应用信息化手段,有效控制疫苗的合法经营和规范使用,进一步避免接种差错的发生。4、研究探索使用医保支付第二类疫苗的政策我国自建立国家医疗保险制度以来,基金收支逐年上涨,基金累积结余也不断增加。上海城镇职工基本医保账户结余也在不断累积。目前,全国多地已在积极探索医保个人账户对第二类疫苗的支付功能,部分地区已推出将第二类疫苗纳入医保支付的政策。2016年8月1日,浙江省人社厅、财政厅、卫生计生委和保监局联合发布了《关于进一步调整完善职工基本医疗保险个人账 展开>>

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